为什么紧急停用北京科兴疫苗(北京科兴疫苗为什么列入紧急使用清单)

我国疫苗事业取得了举世瞩目的成就,疫苗的普及为全球抗击疫情作出了巨大贡献。近期北京科兴疫苗紧急停用的事件引发了广泛关注。本文将从事件背景、原因分析、影响以及反思等方面,对此进行深入探讨。

一、事件背景

2021年5月,我国紧急停用了北京科兴中维生物技术有限公司生产的新冠疫苗。这一决定震惊了全球,引发了各界对疫苗安全性的担忧。据了解,北京科兴疫苗是我国首批批准使用的新冠疫苗之一,累计接种人数超过1亿。

二、原因分析

1.临床试验数据不完善

据媒体报道,北京科兴疫苗在临床试验过程中,存在数据不完善、样本量不足等问题。这些因素导致疫苗的有效性和安全性无法得到充分验证。

2.生产过程存在问题

有消息称,北京科兴疫苗在生产过程中,部分批次存在杂质含量超标的情况。这可能导致疫苗的安全性受到影响。

3.监管力度不足

在疫苗生产过程中,监管部门未能及时发现并解决问题,导致疫苗安全隐患长期存在。

三、影响

1.影响疫苗信任度

北京科兴疫苗紧急停用事件,让人们对疫苗的信任度受到了严重打击。这不仅会影响我国疫苗的出口,还可能对全球疫苗事业造成负面影响。

2.延缓疫苗接种进度

疫苗紧急停用,导致疫苗接种进度受到严重影响。这可能会给疫情防控带来新的压力。

3.引发国际争议

北京科兴疫苗紧急停用事件,引发了一些国家对我国疫苗的质疑。这对我国疫苗的国际形象造成了一定程度的损害。

四、反思

1.加强疫苗监管

针对此次事件,监管部门应进一步加大疫苗监管力度,确保疫苗生产、流通、使用等环节的安全可靠。

2.提高临床试验质量

疫苗研发企业应加强临床试验工作,确保临床试验数据真实、完整、可靠。

3.加强国际合作

在全球抗疫的大背景下,各国应加强疫苗研发、生产、流通等方面的国际合作,共同应对疫情挑战。

4.提升公众科学素养

公众应提高对疫苗知识的了解,理性看待疫苗问题,避免因恐慌情绪导致疫苗接种率下降。

北京科兴疫苗紧急停用事件,给我们敲响了警钟。在疫苗事业蓬勃发展的我们要时刻关注疫苗安全,确保疫苗质量。只有这样,才能让疫苗真正为全球抗疫贡献力量。

北京科兴疫苗案是怎么回事

1、北京科兴中维疫苗事件起因于近日,未名医药发布公告指出,其全资子公司厦门未名收到了北京市高级人民法院的《民事判决书》。该判决书维持了北京市第四中级人民法院的裁定,要求未名医药方面因拉电闸行为导致北京科兴生物制品有限公司疫苗产品损失,需赔偿1540.4万元。自新冠疫情爆发以来,由于未名医药持有北京科兴生物制品有限公司26.91%的股份,因此其股价曾多次出现异常波动。需要指出的是,参与新冠灭活疫苗研发的是北京科兴中维生物技术有限公司。

2、关于北京科兴中维疫苗的另一则消息是,世界卫生组织(WHO)已将SINOVAC科兴新冠疫苗克尔来福的推荐使用年龄扩展至3岁及以上。这意味着克尔来福成为世界卫生组织紧急使用清单中首个且唯一推荐在3至4岁儿童中使用的新冠疫苗。真实世界研究结果显示,克尔来福作为加强免疫,在奥密克戎变异株暴发期间仍能为广泛人群提供安全且有效的保护。

3、针对市场上出现的虚假信息,科兴控股生物技术有限公司在9月份发布声明,明确表示其及旗下的任何子公司均未研发、生产1型糖尿病疫苗等相关产品,也未与任何单位或个人就此类产品达成商业合作,更未授权任何单位或个人代理推广这些产品。声明还提到,过去曾有不法分子假冒科兴控股、科兴生物、科兴中维、北京科兴等名义,通过网络平台或个人渠道发布虚假信息,仿冒科兴金融理财平台或科兴官网进行钓鱼。科兴控股生物技术有限公司提醒公众谨慎识别并防范网络上发布的虚假信息,依法保护自身的合法权益。

北京科兴疫苗停产了吗

围绕私有化上市公司nasdaqs:SVA的争议一直在升级。最新的影响是,北京科兴生物制品有限公司(以下简称北京科兴)甲型肝炎疫苗和季节性流感疫苗生产已全面中断,正在生产的疫苗产品全部报废。

《中国经营报》查询中国药品生物制品检定所发布的数据发现,北京科兴生产的甲型肝炎灭活疫苗占国产甲型肝炎灭活疫苗的53%以上。

受伤疫苗生产

4月17日晚,位于北京市海淀区北大生物城的北京科兴控股制品有限公司(以下简称北京科兴)甲型肝炎疫苗生产车间被查封。印章上的字写着:“北京科兴控股制品有限公司董事长印章”。潘爱华,未名生物医药股份有限公司(以下简称未名医药002581)董事长,现任北京科兴董事长。

2016年7月8日,食品药品监督管理局指出,预防接种是预防和控制疾病最重要、最经济、最有效的手段。各级食品药品监管部门将配合有关部门采取有效措施,及时解决疫苗供应中存在的问题。督促疫苗生产企业严格按照计划组织生产,不得因一时销售困难而随意减产或停产,影响疫苗正常供应和接种。

不断升级的私有化争议

疫苗停产背后的原因是北京科兴的母公司科兴控股(香港)有限公司(简称“香港科兴”)的私有化纠纷。

科兴控股目前是在美国纳斯达克全球精选市场上市的疫苗生产商,也是唯一一家在整个北美市场上市的中国疫苗生产商。截至2017年6月30日,科兴控股上半年实现营收6690.8万美元,毛利5917.3万美元,净利润1090万美元。

科兴控股的主要生产经营主体是北京科兴。

北京科兴成立于2001年,专业从事人用疫苗的研发、生产和销售。深圳科兴投资5100万元人民币的货币基金,尹卫东带领自己的研发团队;d队(汤山伊安)以无形资产(甲型肝炎灭活疫苗的专有技术价格)出资2400万元,新加坡华鼎生物科技有限公司以货币资金出资2500万元。尹卫东受聘为北京科兴的总经理。

2002年,深圳科兴将北京科兴的控股权转让给伟明集团。

此后,北京科兴股权结构多次变动,未名集团持股比例不断降低。目前,科兴控股通过子公司香港科兴持有北京科兴73.09%的股份,伟明集团通过子公司伟明医药持有北京科兴26.91%的股份。但未名医药或未名集团并未持有美股上市公司科兴控股的股份。

疫苗有巨大的市场空间。

据北京科兴介绍,公司拥有甲型肝炎灭活疫苗、甲型肝炎和乙型肝炎联合疫苗、流感疫苗(人禽流感疫苗)、国内唯一不含防腐剂的流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感疫苗、肠道病毒71型(以下简称EV71)灭活疫苗。此外,国际上首个SARS灭活疫苗I期临床研究研制成功并完成。

就EV71而言,全面实施二孩政策后,2016年我国新生儿数量达到1750万。按30%的接种率计算,EV71的市场规模可达20亿元以上。

而科兴控股在美国资本市场长期被低估,融资功能没有得到体现。所以如果能私有化回归a股,一方面可以提高估值,另一方面可以再融资保证后续的R& ampd和公司业务的扩展。

在科兴控股的私有化中,有两个关键人物,一个是未名医药董事长潘爱华,他持有北京科兴26.91%的股份,另一个是北京科兴创始人尹卫东,他所代表的购买集团持有科兴控股29.57%的股份。

2016年,尹卫东,主席

因为尹卫东和赛富基金组成的买入团持有科兴控股的股份和科兴控股的董事会成员人数,未名医药持有北京科兴的股份。所以两个购买团虽然都是必然,但是一直处于竞价状态,都失败了。

未名医药的招标也是为了促进企业自身的发展。

资料显示,未名医药现有核心产品为恩京福(注射用鼠神经生长因子)、安福龙(重组人干扰素2b)、符节(重组人干扰素2b喷雾剂)、人用疫苗和医药中间体。

“目前未名医药最赚钱的是恩京福。2016年销售额在8亿元左右,2017年上半年销售额在2.9亿元左右,但其他很多项目盈利很少。”一位知情人士说。

2017年,受医保控费和两票制影响,未名医药业绩下滑。在未名医药的股票吧,未名医药董秘在回答股东时表示,“如果未名集团的买方团私有化成功,科兴计划并入上市公司。”

4月16日晚间,未名医药发布公告称,其全资子公司未名生物医药股份有限公司的参股公司北京科兴控股制品有限公司拒绝向公司提供北京科兴2017年度的财务数据和资料,也导致公司聘请的审计机构无法出席审计。原定于2018年4月24日披露的未名医药2017年年度报告延期至4月28日。

科兴控股回应称,“公司持股73.09%的北京科兴控股制品有限公司从未拒绝向北京科兴持股26.91%的股东伟明生物医药有限公司提供北京科兴的财务数据。

私有化拉锯战的最终结果尚不明朗。

相关问答:北京科兴为什么暂停

暂停18岁以下人群新冠疫苗接种,暂停18岁以上第二针新冠疫苗接种。

北京生物与科兴新冠疫苗区别

导语:不可否认,新冠疫苗的问世,既可以有效掐断病毒传染途径,也能降低患者致死率和重病率。

综合来看,国内现如今有4种新冠疫苗针剂:

康希诺

安徽智飞生物

北京生物

北京科兴

生活中科兴疫苗和生物疫苗接种占据较大的比例,问题在于,两者究竟有哪些区别呢?医生给出明确答案

01

北京生物和北京科兴疫苗,有啥区别?医生告诉您答案

第1个区别:保护率不同

北京生物的新冠疫苗,

对于各大年龄组这些患者的有效率在80%左右

,药剂接种完4周,病毒综合抗体接近百分百,转阳率在99%以上。

而北京科兴疫苗

能预防60%左右的接种者出现的问题

,疫苗接种完4周内预防感染率高达95%,死亡率在百分百。

第二个区别:制作厂家不同

北京生物由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限公司制作而成,

科兴疫苗是由北京科兴中维生物技术有限公司生产制作而成。

第三个区别:获批上市时间不同

两种疫苗上市的时间也是不一样的,北京科兴疫苗上市时间是2021年的2月份,上市之前经过大量的研究实验,而且通过了药品监管局的批准。北京生物疫苗上市时间是2020年12月份,这也是第1批进入市场的疫苗。

02

科兴和北京生物疫苗,优缺点对比

——北京科兴新冠疫苗

优点:

科兴疫苗是一款国际疫苗,已经收到了近三亿剂的订单,该疫苗具有非常明显的保护作用,并且在不同国家已被证明对变种毒株具有保护作用。

科兴中维公司的新冠灭活疫苗的有效性达91.25%。

副作用

:接种会有少数不良反应,如红肿、硬结、疼痛等。但这些不良反应不需要特殊处理,2-3天后可以自行缓解。

——北京生物新冠疫苗

优点:

北京生物疫苗是中国批准的首个新型冠状病毒灭活疫苗,首次接种后10天即可产生抗体。在14天两次注射后,产生了高滴度的抗体,并达到了有效的保护。

副作用:

科兴与北京生物疫苗的副作用都是相似的,即接种完之后可能会出现接种部位酸疼红肿,或是轻微低烧等,不过这些都是正常的疫苗不良反应,一般2-3天就会自行消退

03

新冠疫苗北京生物和科兴哪个好?

新冠疫苗北京生物和科兴两者都好,首先需要强调,

这两者都是属于灭活新冠病毒疫苗,都是经过国家药监部门批准的,具有良好的安全性和免疫效果,无论哪一种都可以放心接种。

现在疫苗的接种数量一直在不断增长,一般人没有什么不良现象,建议及早接种疫苗。

接种新冠疫苗和普通疫苗的注意事项大多是一样的,没有特殊的禁忌,如果接种完之后,患者有轻微的低烧或者乏力症状,是属于正常的疫苗反应,一般不需要治疗,但由于此时疫情比较严重,接种完疫苗之后出门的时候也要做好防护。

04

为什么有人接种新冠疫苗还会出现感染的情况?

有些人接种疫苗之后出现了感染的情况,但这不意味着疫苗保护效力不够。

目前新冠疫苗定位是二级预防,即接种新冠疫苗后仍有可能被新冠病毒感染甚至发病,但现有研究结果显示,

接种疫苗感染后多为无症状或者轻型病例,发生重症和死亡的风险大大降低,效果仍十分显著。

而且接种新冠人群的个体差异较大,有部分人群体质比较虚弱,机体免疫力低,在接种后对形成自身抗体有一定影响。

不管是保护效果,还是保护效力好,其实是对一个群体得出的一个结果,而预防新冠肺炎最好的办法还是接种疫苗,

通过接种疫苗,达成群体免疫,就可以降低新冠的流行强度或者阻断它的流行。

多一层保护就少一分风险,新冠疫苗的这三重保护已经极大地削弱新冠病毒的危害。所以别再犹豫啦,该打加强针的朋友赶紧打起来吧!

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